내용보기
제목 유망 바이오-CMC담당(책임/선임)
작성자 관리자 작성일 2020년 1월 06일 10:24
홈페이지 http://parksungho.pe.kr

상세 업무내용
1.        원료의약품/완제의약품 관리
        CMC 개발 전략 수립
        원료의약품/완제의약품 CMO 등 외부기관 정보 수집, 계약 관리
        원료의약품/완제의약품 생산 모니터링 및 문서 검토
        원료의약품/완제의약품 분석법 관련 문서 검토
        원료의약품/완제의약품 안정성시험 모니터링 및 문서 검토
        CMO audit
        Project management
        예산관리
2.        CMC 관련 인허가 업무
        허가 관련 자료 작성 및 검토
        규제기관 대응

3.        기타
        CMC 관련 규제변화 및 정보 확인

필수요건        
- 화학, 생화학 및 약학 관련 전공 학사 또는 석사 이상
- 영어 (writing and speaking) 우수
- CMC 또는 신약개발 관련 분야 3년 이상 경력

우대요건        
- 국내외 인허가 유경험자
- cGMP/EU/GMP 유경험자

접수서류: 이력서, 경력기술서
접수: shpark@scout.co.kr
담당: 박성호

   ( Read : 12 )



   :   유망 바이오-독성 연구(선임/책임)