상세 업무내용
1. 원료의약품/완제의약품 관리
CMC 개발 전략 수립
원료의약품/완제의약품 CMO 등 외부기관 정보 수집, 계약 관리
원료의약품/완제의약품 생산 모니터링 및 문서 검토
원료의약품/완제의약품 분석법 관련 문서 검토
원료의약품/완제의약품 안정성시험 모니터링 및 문서 검토
CMO audit
Project management
예산관리
2. CMC 관련 인허가 업무
허가 관련 자료 작성 및 검토
규제기관 대응
3. 기타
CMC 관련 규제변화 및 정보 확인
필수요건
- 화학, 생화학 및 약학 관련 전공 학사 또는 석사 이상
- 영어 (writing and speaking) 우수
- CMC 또는 신약개발 관련 분야 3년 이상 경력
우대요건
- 국내외 인허가 유경험자
- cGMP/EU/GMP 유경험자
접수서류: 이력서, 경력기술서
접수: shpark@scout.co.kr
담당: 박성호
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