QA 1명, QC 1명
QA
▶ 담당업무
- 세포치료제 품질보증업무
- QMS관리
- 의약품 품질보증(문서/ 변경/ 일탈/ 교육 관리 등)
- 의약품 품질보증(밸리데이션/ 계측기 교정/ 적격성평가 등)
- GMP 문서 제/개정 및 검토
▶ 자격요건
- 학력 : 학사이상 학위 소지자
- 전공 : 생물공학 계열 전공
- 경력 : 경력 8년 이상
▶ 우대사항
- 세포면역치료제 or 의약품(제약/바이오) QA
경력
- Team management 경험
- GMP or 제조소 set-up 경험
- 영어능력 우수자 (토익 850점 이상)?
QC
▶ 담당업무
- 세포치료제 품질관리업무
- 세포치료제 품질시험 계획 및 수행
- PCR/ ELISA/ 세포배양 및 관련 시험 수행
- 미생물시험 및 밸리데이션(소독제, 무균작업자 등)관련
업무 수행 및 검토
- GMP 문서 재/개정 및 검토
▶ 자격요건
- 학력 : 학사이상 학위 소지자
- 전공 : 생명공학 계열
- 경력 : 8년 이상
▶ 우대사항
- 세포면역치료제 or 의약품 QC 경험
- 국내/외 실사 경험
- 영어능력 우수자 (토익 850점 이상
접수: 이력서, 경력기술서 shpark@scout.co.kr |
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