담당업무:
- 체외진단기기 국내 신규/변경 허가, 임상시험계획 승인 등
- (국내/해외)인증 및 인허가 관리
- 임상시험
- GMP / ISO
- 제품 등록을 위한 기술 문서 작성 업무
- 국내.외 규정 및 가이드라인 모니터링
-특허 및 기술관리
자격요건:
- 대졸이상
- 관련전공: 생물학, 분자생물학, 미생물학, 바이러스학,생화학(단백질공학), 진단의학 등
- 바이오 전반에 대한 기본지식을 갖추고 있으며, 시장분석능력 보유자
- 제품 개발의 전반 process를 이해, 허가요건 이해도가 높고, 실질적인 IND/ NDA 경험자
- 허가문서 작성 경험, 제품 도입 혹은 기술 이전 등 BD업무에 대한 직/간접 경험자
- 개발 과제 혹은 개발 조직의 관리 경험 보유자
우대 사항: 영어 가능자
접수: 이력서, 경력기술서 shpark2scout.co.kr |
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